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水浸入完整性檢測儀
簡要描述：水浸入完整性檢測儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測試。可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
更新時間：2024-07-14
產(chǎn)品型號：BQS-40
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
訪問量：802
| 品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
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水浸入完整性檢測儀產(chǎn)品特點
◆高智能化：
測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
◆高可靠性：
檢測精度高，重現(xiàn)性好；
◆高人性化：
中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
◆多功能化：
可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
◆高集成化：
儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
◆高科技化：
采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
◆高實用化：
數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。
水浸入完整性檢測儀性能參數(shù)：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x320（深）x 260(高) |
測試范圍 | 測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃； 相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 基本泡點測試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測試7±2min； 水浸入流量測試7±2min； 系統(tǒng)氣密性：3±1min； |
打印功能 | 中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線； |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏 |
語言選項 | 中文/英文
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與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：
1、自動進(jìn)氣控制
2、濾器合格，自動退出功能
3、自動打印
4、用戶分級控制
5、數(shù)據(jù)存儲量更大
6、測試范圍廣
7、帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
8、測試更方便，人機(jī)界面更友好
9 、是早實現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、安全性
應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
1 測試原理
1.1 氣泡點法
當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
（ 式 1）
其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點值
σ—浸潤液的表面張力（達(dá)因/厘米）
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑（厘米）
K—孔形系數(shù)（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）
1.2 保壓法（壓力衰減）
濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設(shè)定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應(yīng)關(guān)系，因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。
1.3 擴(kuò)散流
擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系：
D =·ΔP V / T·Pa
（式 2）
其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）
ΔP—壓力衰減值（mbar）
V—上游體積（毫升 ml）
T—測試時間（分 min）
Pa—大氣壓力（1013 mbar）
測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴(kuò)散流值。
1.4 水侵入保壓法
這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種吸引力的測試方法。
水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上zui大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實踐中要實現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗證。
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