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完整性測試儀3Q認(rèn)證
簡要描述:完整性測試儀3Q認(rèn)證簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具"直接測量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
更新時間:2024-07-18
產(chǎn)品型號:BQS-2400
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:448
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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完整性測試儀3Q認(rèn)證浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。在進(jìn)行WIT時,從上游向裝有濾芯的過濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣,在測試時,水在測試壓力的作用下,浸入或透過膜使體積減小,空氣體積相應(yīng)增大,導(dǎo)致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系,并得到國際全微機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。
超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 單純泡點測試:10 min±2min;增強泡點測試:20 min±2min ;圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜啟動測試:測試儀自動進(jìn)行WIT測試 空氣過濾器的檢測 2.5″至40″打印功能寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能儀器的特點與優(yōu)勢:Z低進(jìn)氣壓力3000 mbar 語言選項中文打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
測試精度凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml
單純泡點測試:10 min±2min;增強泡點測試:20 min±2min ;
7儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
性能參數(shù):串口連接方式串行端口:RS232;
保壓范圍:0-6000 mbar;擴散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min
測試范圍Z大測試壓力:500-6000mbar;氣泡點:500-6000 mbar;
1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法,即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
由于采用了*算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
操作條件環(huán)境溫度:+5℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%
完整性測試儀3Q認(rèn)證特點:
1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求。
4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
5. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化。
6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。
7. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。 自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。完整性校驗值是指為防止電子數(shù)據(jù)被篡改或者破壞,使用散列算法等特定算法對電子數(shù)據(jù)進(jìn)行計算,得出的用于校驗數(shù)據(jù)完整性的數(shù)據(jù)值。完整性原則指用戶、進(jìn)程或者硬件組件具有能力,能夠驗證所發(fā)送或傳送的東西的準(zhǔn)確性,并且進(jìn)程或硬件組件不會被以任何方式改變。完整性的目的是通過阻止威脅或探測威脅,保護可能遭到不同方式危害的數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)相關(guān)屬性的完整性。許多開放系統(tǒng)應(yīng)用都有依賴于數(shù)據(jù)完整性的安全需求。這類需求可以提供包括用于其它安全服務(wù)(如認(rèn)證、訪問控制、機密性、審計和不可否認(rèn)性)中的數(shù)據(jù)完整性保護。這里所闡述的完整性是以一個數(shù)據(jù)值的恒定特性來定義的,數(shù)據(jù)值恒定性的概念包括了數(shù)據(jù)值被認(rèn)為等效的不同表達(dá)式的所有情況。
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